Tofacitinib Citrate

cfdgx

Ko te Tofacitinib citrate he rongoa whakahaunga (ingoa hokohoko Xeljanz) i hangaia i te tuatahi e Pfizer mo te karaehe o-waha Janus kinase (JAK) aukati. Ka taea e ia te whakakore i te JAK kinase, te aukati i nga huarahi JAK/STAT, a na reira ka aukati i te whakawhiti tohu tohu pūtau me te whakapuaki ira me te whakahohenga e pa ana, ka whakamahia ki te rongoa i te mate rūmātiki, te rematik psoriatic, te ulcerative colitis me etahi atu mate aukati.

E toru nga momo inenga kei roto i te rongoa: nga papa, nga papa tuku totika me nga rongoaa waha. Ko ona papa i whakaaetia tuatahitia e te FDA i te tau 2012, a ko te puka inenga tuku-paanui i whakaaetia e te FDA i te Hui-tanguru 2016. Koia te tuatahi ki te rongoa i nga hononga rūmatoid. Ko Yan te kai aukati JAK ka tangohia ma te waha kotahi ia ra. I te Hakihea 2019, i whakaaetia ano he tohu hou mo nga rongoa tuku-a-mau mo te mate wheehe ki te taumaha ulcerative colitis (UC). I tua atu, ko nga whakamatautau haumanu o naianei 3 mo te tohu psoriasis kua oti, me etahi atu e ono nga waahanga 3 whakamatautau haumanu kei te haere tonu, e uru ana ki te mate pukupuku psoriatic kaha, te mate pukupuku idiopathic tamariki, me etahi atu momo tohu. Ko nga painga o nga papa tuku totika he roa te mahi me te tango kotahi noa i ia ra ka pai ki te whakahaere me te whakahaere i nga mate o nga turoro.

Mai i tana rarangi ingoa, kua piki ake nga hoko mai i ia tau, kua eke ki te US $ 2.242 piriona i te 2019. I Haina, i whakaaetia te puka inenga papa mo te hokohoko i te Maehe 2017, a ka uru ki te rarangi inihua hauora B na roto i nga whiriwhiringa i te tau 2019. he RMB26.79 te utu. Heoi, na te nui o nga arai hangarau o nga whakaritenga tuku toimau, kaore ano kia hokona tenei puka inenga ki Haina.

zvdF

He mahi nui a JAK kinase i roto i te mumura, a kua kitea ona aukati ki te rongoa i etahi mate mumura me te autoimmune. Tae mai ki tenei wa, e 7 nga aukati JAK kua whakaaetia puta noa i te ao, tae atu ki a Leo Pharma's Delgocitinib, Celgene's Fedratinib, AbbVie's upatinib, Astellas's Pefitinib, Eli Lilly's Baritinib Me Novartis's Rocotinib. Engari, ko te tofacitinib, baritinib me te rocotinib anake ka whakaaetia i Haina i roto i nga raau taero kua whakahuahia ake nei. Kei te tumanako matou ki te "Tofatib Citrate Sustained Release Tablets" a Qilu ka whakaaetia i te wa e taea ai me te whai hua ki nga turoro.

I Haina, ko te rangahau taketake tofacitib citrate i whakaaetia e te NMPA i te Maehe 2017 mo te maimoatanga o nga turoro RA pakeke me te iti o te whai hua, te kore ranei ki te methotrexate, i raro i te ingoa hokohoko Shangjie. E ai ki nga raraunga mai i Meinenet, ko nga hoko o nga papa tofacitib citrate i roto i nga whare rongoa a te iwi o Haina i te tau 2018 ko te 8.34 miriona yuan, he iti rawa atu i ana hoko o te ao. Ko tetahi waahanga nui o te take ko te utu. E ai ki te korero ko te utu hokohoko tuatahi a Shangjie he 2085 yuan (5mg*28 papa), ko te utu mo ia marama he 4170 yuan, ehara i te mea he taumahatanga iti mo nga whanau noa.

Engari, he mea pai kia whakanuia te tofacitib i whakauruhia ki te 2019 "National Basic Medical Insurance, Work Injury Insurance and Maternity Insurance Drug List" na te National Medical Insurance Administration i muri i nga whiriwhiringa i te marama o Whiringa-a-rangi 2019. Ko te korero ka whakahekehia te utu o ia marama. ki raro iho i te 2,000 yuan i muri i te whiriwhiringa o te tapahi utu, ka tino pai ake te waatea o te tarukino.

I te marama o Akuhata 2018, ka whakatauhia e te Poari Arotake Patent o te Tari Mana Hinengaro a te Kawanatanga tetahi whakatau arotake Nama 36902 tono mo te whakakorenga, a ka kii he kore mana te patent matua o Pfizertofatib, te patent puhui, i runga i te iti o te whakaatu i te korero. Engari, ko te patent o te ahua tioata Pfizertofatiib (ZL02823587.8, CN1325498C, te ra tono 2002.11.25) ka pau i te 2022.

E whakaatu ana te papaunga raraunga Insight, i tua atu i te rangahau taketake, e rima nga raau taero o Chia Tai Tianqing, Qilu, Kelun, Yangtze River, me Nanjing Chia Tai Tianqing kua whakaaetia mo te hokohoko i roto i nga hanganga papa tofacitinib. Heoi, mo te momo papapu tuku-paanui, ko te rangahau taketake anake a Pfizer i tukuna he tono hokohoko i te Mei 26. Ko Qilu te kamupene o-roto tuatahi ki te tuku tono hokohoko mo tenei hanganga. I tua atu, ko CSPC Ouyi kei te waahi whakamatautau BE.

Ko Changzhou Pharmaceutical Factory (CPF) he kaihanga rongoa rongonui mo nga API, kua oti te hanga i Haina, kei Changzhou, te kawanatanga o Jiangsu. Kua whakapumautia te CPF i te tau 1949. Kua whakapau kaha matou ki te Tofacitinib Citrate mai i te tau 2013, kua tukuna e matou te DMF. Kua rehita matou ki nga whenua maha, a ka taea e matou te tautoko i a koe me nga tuhinga pai mo te Tofacitinib Citrate.


Wā tuku: Hūrae-23-2021